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FDA败诉辉瑞被迫公开疫苗数据副作用 [复制链接]

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自从疫苗全面推广接种以后,就陆续有各种副作用被曝出,常见的包括发烧、注射肌肉酸疼,此外还有不少人患上心肌炎,皮炎,以及出现其他较为罕见的症状。

但昨天,一则最新消息让很多人震惊!

辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据,其中,一份有关“辉瑞疫苗不良反应”的9页报告,瞬间在Twitter上炸锅!

事情的经过是这样的:

3月1日,美国食药监局FDA在官司中败诉,法院要求FDA今年夏天之前要完成辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开,现在,FDA已经发布了首批文件。

不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了份文件,可供自由下载。

不过,说到这起案件的过程,却是一波三折。

将FDA告上法庭的是透明度公共卫生和医疗专业人员组织(PHMPT),这是一个非盈利组织,于去年9月首次在美国得克萨斯州北部地区法院向美国食品和药物管理局(FDA)提起诉讼。质疑FDA决定扣留与辉瑞和BioNTech对年新冠疫苗的相关数据。

去年11月,PHMPT组织就要求FDA完整披露疫苗评审数据,但FDA并没有给出回应。

随后,PHMPT组织将FDA告上了法院。

但FDA向联邦法官申请,每个月只披露页相关文件。也就是说,全部披露32.9万页的资料,需要足足55年,到年!

PHMPT组织当时就怒了:到了年,很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了。

原告方认为,FDA违反了美国联邦法律规定,即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”,这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。

注:

PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成,他们声称在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前,独立科学家们不能进行适当的分析,无法确保数百万美国人或自愿或被雇主要求接种的关键疫苗一定安全有效。

这场官司在本周迎来了重大进展,3月1日,FDA在德州地区法院败诉了,从当天开始,必须陆续发布大量辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件。

在众多的文件里,最让人震惊的,莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告,足足有9页之多,很多网友瞬间就炸了!

目前披露的文件中列出了多种不良反应,很多都是头一次看到,包括:

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性*斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

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